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制药车间为什么需要防潮除湿

保持制药车间长期稳定的空气湿度就是保证药品质量的关键环节。随着季节天气变化,外界空气中湿气必将改变制药车间的湿度变化,对制药车间必将造成影响。为保证制药车间空气湿度要求,进行控制就使用工业除湿机是非常必要的。

保证产品质量药品是关乎人民健康的特殊产品,除了药品质量与制药车间空气洁净度有很大关系外, 药品环境中的温湿度要求对药品的影响很大,以西药而言,受潮后会导致药效降低以及微生物滋生等,而中药对温度也有一定的适应范围,温度过高或过低均会导致中药质量发生变化。因此药品检测环境的温湿度调控就显得尤为重要了,而除湿机通过对室内温湿度的控制,为制药车间营造一个较佳的生产以及储存环境,从而有效保持药品质量。


制药车间为什么需要防潮除湿

除湿机主要是降低环境的空气湿度保持干燥为了防止药品发霉变质。特别在在制药厂发生潮湿现象,建议使用除湿机只要设定好湿度要求它每天都可按照这个标准执行,这确实符合现代化制药车间的需求,对制药企业发展极为有利。

国家对药品生产车间环境的温湿度都有着明确规定:制药厂必须通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证;药品生产质量管理规范 第十七条 洁 (区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65%RH。而片剂生产车间要求的湿度在30%-35%RH之间,实验室由于配置了气相色谱和液相色谱等精密仪器,常规湿度要求在40%-50%RH之间,还有用于生产的原材料仓库湿度要求在30%-40%RH之间。

在制药企业中,为了保证生产车间空气恒温恒湿环境,必须依靠相应的温湿度控制设备。制药厂车间环境的温度可以通过中央空调来进行有效的控制,那么湿度该如何控制呢?制药车间相对湿度能否控制在50%-60%RH之间这样一个最适宜的范围之内,对药品的生产工艺起着至关重要的作用。因此,制药车间环境的湿度必须要借助众有制药车间除湿机及众有制药车间空气湿度控制设备来进行科学合理的控制,这是确保车间正常生产和药品品质至关重要的一个环节!

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